"Только заявление": компания из Харькова не подавала документы на регистрацию российской вакцины "Спутник-V"

Компания из Харькова не подавала документы на регистрацию российской вакцины "Спутник-V"

События

21 января 2021 11:02

Харьковская компания "Биолек" не предоставила Министерству здравоохранения документы, необходимые для регистрации в Украине российской вакцины против коронавируса "Спутник-V".

Министр здравоохранения Максим Степанов заявил, что кроме заявления на регистрацию, других бумаг от "Биолека" они не видели.

Помогите журналистам Vgorode.ua делать свою работу. Поддержите финансово >>> ❤

"Мы не видели промежуточных результатов клинических исследований. Мы не видим исследований на безопасность в том виде, в котором их публикуют другие производители. Там все четко и понятно. У нас есть поданное 6 января заявление украинской компании "Биолек" на регистрацию. Но кроме этого — нет регистрационной формы, ни других необходимых документов они до сих пор не подали. Есть только одна бумажка под названием "Заявление на регистрацию", — рассказал "Стране" Максим Степанов.

По его словам, Министерство здравоохранения не рассматривает вариант приобретения "Спутника-V".

"Мы разрешим только то, что точно является безопасным, где правильно пройдены все стадии клинических испытаний. На сегодняшний день по документам на российскую вакцину мы этого не видим. И не видит, в принципе, весь мир. Например, на днях Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) отклонило запрос на одобрение использования российского препарата "Спутник V" в экстренных случаях. Аргументировав свой отказ тем, что вакцина не соответствует минимальным критериям, в частности отсутствуют разрешения на проведение клинических испытаний третьей фазы, а также из-за вопросов, связанных с надлежащей производственной практикой", — пояснил Степанов.

В тему: Ляшко: Украина не будет регистрировать и использовать российскую вакцину

Обсудить эту новость можно на нашей странице в Facebook

Читай все новости в нашем канале Telegram и подписывайся на нас в Instagram и Viber